Минтруд продолжает регламентировать трудовые функции работников, в том числе занятых в фармацевтической деятельности. Глава 31 ТК РФ предусматривает необходимость разработки профессиональных стандартов, под которыми понимается характеристика квалификации, необходимой работнику для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, в том числе выполнения определенной трудовой функции.
Ранее мы рассказывали о профессиональном стандарте «Провизор», который для фармацевтов был выпущен первым[1]. Теперь в дополнение к нему появились профессиональные стандарты «Провизор-аналитик» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» (приказы Минтруда России от 22.05.2017 № 427н и 428н соответственно).
В начале необходимо напомнить, что согласно ст. 195.3 ТК РФ профессиональный стандарт может быть обязателен для применения, если трудовым законодательством РФ установлены требования к квалификации, необходимой работнику для выполнения определенной трудовой функции.
При применении данной нормы под иными нормативными правовыми актами имеются в виду постановления и распоряжения Правительства РФ, приказы федеральных органов исполнительной власти, которые специально устанавливают требования к работникам, выполняющим те или иные трудовые обязанности, носящие нормативный правовой характер. В этом случае в части требований применяются данные нормативные правовые акты (Письмо Минтруда России от 26.12.2016 № 15‑2/ООГ-4698).
В частности, на основании ст. 57 ТК РФ наименования должностей, профессий, специальностей и квалификационные требования к ним должны соответствовать наименованиям и требованиям, указанным в квалификационных справочниках или профессиональных стандартах, если в соответствии с ТК РФ или иными федеральными законами с выполнением работ по этим должностям, профессиям, специальностям связано предоставление компенсаций и льгот либо наличие ограничений.
Общие сведения
Начнем с того, что Профессиональный стандарт «Провизор» (далее «ПС») из себя представляет. Он состоит из трех разделов. В разделе I — Общие сведения:
- наименование вида профессиональной деятельности — организация и ведение фармдеятельности в сфере обращения лекарственных средств;
- цель деятельности — обеспечение населения, медицинских и других организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами
(далее — ЛП) и другими товарами аптечного ассортимента (далее ТАА).
В разделе II — Описание трудовых функций провизора. Перечислим их:
- оптовая и розничная торговля, отпуск ЛП и других ТАА;
- проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других ТАА;
- обеспечение хранения лекарственных средств и других ТАА;
- информирование населения и медицинских работников о ЛП и других ТАА;
- изготовление ЛП в условиях аптечных организаций (этот пункт касается только аптек с рецептурно-производственным отделом).
Мастер-класс
В разделе III можно найти возможные наименования провизорских должностей, предлагаемых стандартом, — «провизор» и «провизор-технолог», то есть в этом нет никаких изменений. Разумеется, обязательно наличие высшего фармобразования (уровень — специалитет, то есть классическое 5‑летнее высшее образование
) и повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.
Ниже в ПС следует перечисление дополнительных — то есть не обязательных, но весьма желательных — путей профессионального развития провизора: программы переподготовки, стажировки, тренинги, дистанционные образовательные технологии (включая вебинары), участие в конференциях, конгрессах, мастер-классах. Как говорится, кто бы отказался. Любой первостольник с радостью сменит хотя бы на несколько дней или часов рутину аптечной повседневности на мастер-класс, стажировку или конференции, к тому же с перспективой профессионального роста. Но для этого, как говорил главный герой фильма «Вокзал для двоих», его должны «хотя бы один раз послать» на такие мероприятия.
Особое условие допуска к провизорской работе — прохождение
обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также, в случае необходимости, внеочередных медицинских осмотров.
I. Общие положения
1. На должность провизора назначается лицо, имеющее высшее образование – специалитет («Фармацея»). Для профессионального роста и присвоения квалификационной категории (второй, первой и высшей) требуется выполнение критериев, соответствующих специальности.
Основные пути повышения квалификации:
— программы повышения квалификации;
— программы профессиональной переподготовки;
— стажировки;
— тренинги в симуляционных центрах;
— использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);
— участие в конгрессах, конференциях, мастер-классах.
2. Требования к опыту работы не предъявляются.
3. Дополнительные требования допуска к работе:
— прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
4. Назначение на должность провизора, а также освобождение от нее производится приказом руководителя организации.
5. Провизор должен знать:
5.1. Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, включая выписывание рецептов/требований, отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и их хранение
5.2. Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способ применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги
5.3. Требования к качеству лекарственных средств к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
5.4. Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных препаратов
5.5. Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство
5.6. Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, использующиеся при отпуске лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации
5.7. Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи
5.8. Технологии лекарственных препаратов и основы биофармации
5.9. Правила ценообразования и цены на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента
5.10. Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии
5.11. Мерчандайзинг в аптечных организациях
5.12. Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
5.13. Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента
5.14. Фармацевтический маркетинг
5.15. Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, учета и инвентаризации, установленной в организации, включая оформление соответствующей документации
5.16. Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее
5.17. Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
5.18. Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и средства, используемые для контроля соблюдения температуры
5.19. Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи
5.20. Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации
5.21. Правила хранения лекарственных средств, правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, порядок начисления естественной убыли при хранении лекарственных средств
5.22. Основы ответственного самолечения
5.23. Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств
5.24. Основы клинической фармакологии
5.25. Правила рационального применения и отпуска лекарственных препаратов
5.26. Нормативно-правовые акты по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю
5.27. Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм
5.28. Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
5.29. Основы микробиологии
5.30. Номенклатуру современных лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение
5.31. Правила применения средств индивидуальной защиты
5.32. _____________________________________________________________________
6. Провизор подчиняется непосредственно __________________________.
7. На время отсутствия провизора (отпуск, болезнь, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное в установленном порядке. Данное лицо приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее их исполнение.
8. Провизор должен соблюдать морально-этические нормы в рамках профессиональной деятельности.
9. ________________________________________________________________
ФармацЕя, или Наш подпоручик Киже
В одной из частей раздела III привлекает внимание наименование нашей специальности согласно Общероссийскому классификатору специальностей по образованию (ОКСО) — «фармацея». Именно так, через «е».
Это совсем не ошибка разработчиков, разъясняет Елена Неволина
, исполнительный директор ответственной организации — разработчика стандарта: «Наша специальность называется „фармация“. Ошибка допущена в ОКСО. Классификатор этот ведет Министерство образования и науки. В ходе работы над стандартом мы написали в Минобрнауки с просьбой исправить ошибку. Выяснилось, что это казус составителя классификатора, который, видимо, решил, что раз „фармацЕвты“, то и специальность пишется через „е“ — „фармацЕя“. Проблема в том, что пока ОКСО не будет переиздан, эту ошибку в действующем классификаторе исправить невозможно».
Елена Неволина далее рассказывает, что поначалу разработчики, конечно же, указали в стандарте корректное наименование специальности «фармация», но Минюст вернул ПС обратно именно на том основании, что оно не совпадает с наименованием, указанным в ОКСО.
Вот такой анекдот. Некто — вероятно, не имевший фармобразования, — допустил ошибку в одном классификаторе — и «вся отраслевая рать» не в силах эту ошибку исправить. И теперь гуляет она по нормативным правовым актам, смущая профессионалов. Есть такое расхожее словосочетание «буква закона». В данном случае буквально одна буква — как тот самый рожденный пером чиновника подпоручик Киже — устроила веселый концерт над здравым смыслом.
Стандарт обязателен
В разделе III по каждой из приведенных выше трудовых функций провизора перечисляются: а) трудовые действия, б) необходимые умения, в) необходимые знания, г) другие характеристики. Но прежде чем перейти к ним, выясним, имеет ли ПС «Провизор» обязательный или, например, желательный (рекомендательный) характер.
Минтруд РФ в письме от 04.04.2016 № 14–0/10/13–2253 поясняет, что требования к квалификации работников, содержащиеся в профессиональных стандартах, обязательны для работодателя в случаях, если они установлены Трудовым кодексом и другими федеральными законами РФ. Елена Неволина в связи с этим исчерпывающе заключает: «Для провизоров, занимающихся фармацевтической деятельностью, профессиональные стандарты обязательны по той причине, что требования к их квалификации установлены Федеральным законом от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
Относительно темы применения стандарта в реальной аптечной повседневности Елена Неволина
о будет являться для работодателя основой при составлении должностной инструкции и трудового договора с сотрудником, в котором прописаны его трудовые функции. Не исключено, что теперь в трудовых договорах в массовом порядке появится следующая формулировка, описывающая обязанности работника: «…совершать трудовые действия, обладать необходимыми умениями и знаниями согласно профессиональному стандарту «Провизор».
С другой стороны, ПС может являться ориентиром и для заключающего договор провизора. Например, последний может отказаться от тех функций, которые отсутствуют в стандарте, либо согласиться исполнять их на особых условиях.
Несоответствие требованиям ПС «Провизор» подпадает под действие части 1 статьи 5.27 КоАП РФ «Нарушение трудового законодательства и иных нормативных актов, содержащих нормы трудового права». По ней предусмотрены следующие административный штрафы: для индивидуальных предпринимателей и должностных лиц — от 1000 руб. до 5000 руб., для юридических лиц — от 30 000 руб. до 50 000 руб. Отметим, что штрафы налагаются не на работника, а на того, у кого он работает.
IV. Ответственность
Провизор несет ответственность:
1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
3. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.
4. ____________________________________________________________________
Настоящая должностная инструкция разработана в соответствии с положениями (требованиями) Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 г. № 197 ФЗ (ТК РФ) (с изменениями и дополнениями), профессионального стандарта «Провизор» утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 9 марта 2020г. №91н и иных нормативно–правовых актов, регулирующих трудовые отношения.
Консультирование: знак и щит профессии
Для профессионалов отрасли не секрет, что наша профессия подвергается определенному давлению со стороны тех, кто хочет продавать лекарства — пусть даже безрецептурные — не являясь при этом фарморганизацией, то есть не имея лицензии, диплома и т. д. Что отличает банальную продажу от профессионального отпуска лекарства? Ответ очевиден — в первую очередь консультирование по вопросам, связанным с выбором и применением лекарств.
В ПС «Провизор» этой теме уделено пристальное внимание. В частности, среди трудовых действий в рамках функции «розничная торговля, отпуск ЛП и других ТАА» значатся:
- консультировать по группам ЛП и синонимам в рамках одного МНН и ценам на них;
- осуществлять отпуск ЛП по рецептам и без рецепта врача, с консультацией по способу применения, противопоказаниям, побочным действиям, взаимодействию с пищей, другими ЛП и ТАА.
Елена Неволина
напоминает, что прерогатива продавать лекарства исключительно в аптеках, установленная еще Петром I, сохранилась до нашего времени именно потому, что отпуск лекарств требует грамотного консультирования. «У нас эта функция практически утрачена, — сожалеет исполнительный директор
«Аптечной гильдии», — поэтому те, кто призывает разрешить продавать лекарства в супермаркетах, козыряют аргументом, что и в аптеках в наши дни редко когда консультируют».
«Вот мы и хотим, чтобы консультационная функция стала опять обязательной», — резюмирует Елена Неволина. Таким образом, путем акцентирования в ПС «Провизор», фармконсультирование становится знаком профессии, а также ее щитом, защищающим от проникновения в лекарственную отрасль непрофессионалов
. Ведь если консультирование будет обязательным, то продажа лекарств в супермаркетах без лицензирования объекта станет невозможной.
Другие действия и умения
Все трудовые действия, умения и знания, включенные в ПС, в рамках статьи не перечислить. Упомянем только те из них, которые также входят в упомянутую выше функцию «розничная торговля…»:
- делать фармацевтическую экспертизу рецептов и требований, проверку оформления их прописи, способа применения, безопасности ЛП в отношении лекарственной формы, дозировки, взаимодействия с другими лекарствами, указанными в рецепте;
- таксировать рецепты и требования, регистрировать их;
- осуществлять контроль при отпуске, в частности, целостности упаковки, правильности маркировки, соответствия наименования рецепту, дозировки (в том числе сильнодействующих и других ЛП) и т. д.
- принимать решения о замене выписанного ЛП на синонимы и аналогичные препараты, в установленном порядке;
- осуществлять предпродажную подготовку, организацию и проведение выкладки ЛП и других ТАА в торговом зале и на витринах;
- уметь вести кассовую, отчетную, организационно-распорядительную документацию;
- изучать спрос; и т. д.
В «необходимых умениях» провизора в основном повторяются перечисленные выше трудовые действия с некоторыми дополнениями. Например, провизор должен также уметь:
- интерпретировать положения законодательных и других нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других ТАА;
- пользоваться компьютерными системами, принятыми в аптечных организациях;
- осуществлять эффективные коммуникации с коллегами и пациентами при решении профессиональных задач.
Здесь речь идет, например, о взаимодействии с врачами в случае выявления каких‑либо проблем, связанных с содержанием рецепта и назначенными препаратами; - вести предметно-количественный учет ЛП; и т. д.
III. Права
Провизор имеет право:
1. Запрашивать и получать необходимую информацию, а также материалы и документы, относящиеся к вопросам своей деятельности.
2. Повышать квалификацию, проходить переподготовку (переквалификацию)
3. Принимать участие в обсуждении вопросов, входящих в его функциональные обязанности.
4. Вносить предложения и замечания по вопросам улучшения деятельности на порученном участке работы.
5. Требовать от руководства организации оказания содействия, в том числе обеспечения организационно-технических условий и оформления установленных документов, необходимых для исполнения должностных обязанностей.
6. Принимать самостоятельные решения, руководствуясь квалификационными требованиями и должностными обязанностями
7.___________________________________________________________
Мост между вузом и работой
Дело остается за «малым» — как провизору получить все эти перечисленные умения и знания, большинство из которых носят практический характер? При поиске ответа на этот вопрос выясняется, что появление ПС «Провизор» было подготовлено предшествующими изменениями в системе высшего фармобразования.
Елена Неволина напоминает, что выпускники 2020 г. уже учились по Федеральному государственному образовательному стандарту (ФГОС), в котором особое внимание уделяется практическим навыкам
. Именно поэтому в наших фармвузах — как, например, на фармфакультете Первого МГМУ — открываются учебные аптеки. Это и есть мост между образовательными и профессиональными стандартами, между «заточенным» на практические навыки обучением и практикой.
И посередине этого моста — процедура аккредитации фармацевтов и провизоров
, которая также вводится в текущем году. Что означает успешное прохождение выпускником фармвуза аккредитации? То, что он готов квалифицированно совершать прописанные в стандарте трудовые действия и обладает также необходимыми знаниями и умениями, указанными в том же ПС.
Мост под названием «образовательный стандарт с уклоном на практические навыки — аккредитация специалиста — профессиональный стандарт»
, похоже, выстроен последовательно, логично и взаимосвязанно. Теперь вопрос в том, как он будет работать.
Внедрение профстандарта в деятельность работодателя
При использовании профстандартов рекомендуется соблюдать следующий порядок действий:
- Создать регламент, документирующий порядок действий и ответственных за их надлежащее выполнение.
- Провести анализ функционирования компании и её сотрудников. Нужно определить степень нагрузки, отраслевые особенности и т.д.
- Подобрать нужные профстандарты и внести на их основе изменения в трудовую документацию.
- На основе новых документов разработать критерии как для оценки действующих сотрудников, так и кандидатов на трудоустройство.
- Провести переаттестацию действующих сотрудников и потребовать от них повышения качества деятельности.
- Внести необходимые изменения в организационную структуру: ввести новые позиции, изменить трудовую нагрузку и т.д.
После данных операций менеджмент компании сможет отправлять сотрудников на переобучение, отказывать кандидатам, которые не подходят по новым критериям, а также корректно переводить специалистов на другие позиции. Например, если провизор не подходит под квалификационные критерии профстандарта, то можно задействовать ст. 72.1 ТК, переведя его на менее ответственную должность.
Внимание! В том случае, если провизор не соответствует параметрам профстандарта, Трудовой кодекс не дает возможность его увольнения. Это нельзя сделать, даже если он не хочет проходить дополнительное обучение.
Магистр-провизор и бакалавр-фармацевт
А как обстоит дело со стандартом для фармацевтов? Согласно Елене Неволиной
, он фактически уже сделан и даже прошел общественное обсуждение. Его разработчиком выступила
Национальная фармацевтическая палата. Фармацевты, в отличие от провизоров, перейдут на процедуру аккредитации в 2018 г.; принятие Профессионального стандарта «Фармацевт», скорее всего, произойдет до этого события — возможно, в начале 2020 г.
Поживем — увидим, чем будут отличаться ПС «Провизор» и ПС «Фармацевт». Ведь на практике сейчас функции провизоров-первостольников и фармацевтов-первостольников почти не различаются. То же самое можно сказать и об их зарплатах.
Можно выразить надежду, что перемены в отрасли, с одной стороны, ликвидируют эту уравниловку, а с другой — поднимут престиж российского фармобразования в целом, вне зависимости от уровня. Профессиональная практика всё больше указывает на то, что стоит подумать о переходе от специалитета (5 лет) к двухуровневой системе бакалавр (4 года, фармацевт) — магистр (еще два года, провизор). Иначе обоим трудно соответствовать стандартам и требованиям, которые к ним предъявляются.
Итак, теперь в одном документе четко зафиксировано, что провизор должен уметь делать, так сказать, описан «идеал провизора». Остальное выходит за рамки его функций. Но, посмотрим, могут ли идеалы появляться одними приказами.
Составление должностной инструкции
В наиболее распространенной типовой должностной инструкции содержатся 4 части:
- Общие параметры.
- Обязанности.
- Возможная ответственность.
- Трудовые права.
В крупных компаниях, а также при создании инструкций для топ-менеджеров может применяться и расширенный формат документа. К вышеперечисленным разделам добавляются:
- Особенности работы.
- Параметры оценки успехов в работе (KPI).
- Параметры должностных взаимодействий.
Расширенный формат инструкции применяется в случаях, когда наниматель хочет яснее прописать какие-то отдельные параметры трудовой деятельности.
Общие положения
В этом начальном разделе содержатся следующие общие аспекты деятельности сотрудника:
- Параметры его кадровых перемещений.
- Положения, на которые он должен ориентироваться.
- Профессиональные требования, которым он должен соответствовать.
- Ожидаемые от него умения и навыки.
Основное значение имеют требования к его профессиональному уровню. Они должны обеспечить от кандидата квалификацию, достаточную для выполнения должностных функций, данных в следующей части.
Внимание! В описании характеристик провизора может использоваться соответствующий профстандарт 02.006, утвержденный Минтрудом 09.03.2016. Профстандарты не обязательны к применению в бизнес-секторе и их использование носит рекомендательный характер, прописанный в статьях 195.1-195.3 ТК.
Функции
Описанные здесь вспомогательные функции могут меняться в разных организациях. Так, в некоторых аптеках провизор проводит выкладку товара в соответствии с правилами мерчендайзинга и ведет кассовые операции. В крупных медучреждениях эти обязанности выполняет специализированный персонал, а провизор сосредотачивается на работе с лекарственными средствами: проверке их качества и параметров, работе с прилагаемой документацией и пр.
Ответственность
В данный раздел входят 3-4 пункта о возможной ответственности за допущенные нарушения. Установление меры наказания сотруднику невозможно без административных и юридических разбирательств, подробно прописанных в соответствующих разделах законодательства. Однако их описание очень объемно и выходит за рамки инструкции. Поэтому параграфы даны в общей форме, с минимальной конкретикой.
Права
Возможности сотрудника, перечисленные в этом разделе, зависят круга решаемых им задач. Чем ответственное эти задачи, и чем их больше, тем обширнее список трудовых прав, предоставленных работодателем. Также нужно отметить, что указанные здесь права не должны дублировать те, которые уже гарантированы сотруднику в ст. 21 ТК.
После составления первоначального варианта должностной инструкции, она должна согласовываться с:
- юристом;
- сотрудником кадровой службы;
- непосредственным руководителем сотрудника;
- профильным заместителем главы организации-работодателя.
После внесения соответствующих корректировок документ отправляется на подпись к руководителю организации. Также подписи ставят ответственные лица, участвовавшие в согласовании содержания инструкции. Сам работник подписывает документ в ходе трудоустройства, соглашаясь с его содержимым.
Внимание! Окончательный вариант инструкции должен оформляться с учетом правил делопроизводства: расшифровкой подписей, датой написания, наличием реквизитов организации и других атрибутов.
